药品概述
2022年3月30日，Taiho Oncology发布的公告中称，FDA已经授予其研发的FGFR抑制剂Futibatinib(TAS-120)优先审查资格，用于治疗FGFR2基因重排(包括融合)的经治的局部晚期或转移性胆管癌患者。
该申请基于Ⅱb期FOENIX-CCA2试验(NCT02052778)的结构。与2020年ESMO大会上公布的阶段性研究成果相比，TAS-120的缓解率以及缓解持续时间数据有了进一步的提升，潜力更明显地展现了出来。
根据目前已经公开的数据，在103例局部晚期或转移性的不可切除的FGFR2重排肝内胆管癌患者中，TAS-120治疗的整体缓解率为41.7%，缓解持续时间为9.7个月，其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。
2022年9月30日，日本大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）和子公司Taiho Oncology宣布，美国FDA已加速批准Lytgobi（futibatinib）片剂上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。
简要说明书
| Futibatinib 福巴替尼（Lytgobi）说明书 | |
| 药物： | Futibatinib 福巴替尼（Lytgobi） |
| 中国上市情况： | 未上市 |
| 治疗： |
适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者的治疗，所述肝内胆管癌包含成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排。 |
| 参考用法用量： |
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| 不良反应： | 最常见的不良反应(≥20%)为指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、掌-跖红感觉异常综合征和呕吐。 |
