药品概述
2020年6月，特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。2020年8月，该申请被受理并准予优先审查。
2021年2月，FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）。
简要说明书
| Tepotinib特泊替尼(Tepmetko)说明书 | |
| 药物： | 盐酸替波替尼 |
| 中国上市： | 未上市 |
| 治疗： |
MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 |
| 参考用法用量： | 推荐剂量： 500mg每天一次，餐后口服。 |
| 不良反应： |
常见不良反应（≥5%）有：周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。 |