药品概述
2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo(selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。
2021年11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了塞尔帕替尼(LOXO-292, Retevmo)胶囊的上市申请,并获得受理。
2022年9月30日,抗肿瘤药物塞普替尼(Selpercatinib)获国家药监局批准上市。
简要说明书
Selpercatinib 塞普替尼(Retsevmo睿妥®)说明书 |
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药物: | Selpercatinib 塞普替尼胶囊(Retsevmo睿妥®) |
中国上市情况: | 已上市 |
靶点: | RET |
治疗: |
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参考用法用量: |
① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg。 每天两次(大约每12小时一次)口服 |
不良反应: | 肝酶水平升高;高血糖;白细胞减少;血中白蛋白减少;低钙血症;口干;腹泻;肌酐升高;碱性磷酸酶升高;高血压;乏力;水肿;血小板减少;胆固醇升高;皮疹;低钠血症和便秘等。 |