药品概述
2020年2月17日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)“关于法维拉韦片(又称法匹拉韦片)有条件批准上市”批件,即日起该产品获批上市,用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线,供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。
法匹拉韦是一种全新机制的药物,属于RNA依赖的RNA聚合酶(RdRP)抑制剂类的广谱抗流感病毒药物,该药于2014年在日本上市,用于治疗新型和复发型流感,成为日本的国家战略储备药物。此次海正法匹拉韦获批的适应症也为抗流感相关适应症。此外研究还显示,法匹拉韦对丝状病毒科、布尼亚病毒科、沙粒病毒科等烈性RNA病毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果,目前肆虐的新型冠状病毒也属于RNA病毒的一种。