佩米替尼,培米替尼详细说明书
通用名：佩米替尼，培米替尼（Pemigatinib）
商品名：Pemazyre
适应症
胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。
用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。
用法用量
培米替尼片，口服。通常在21天周期的前14天内，每日一次，与或不与食物一起服用。
注意事项
对培米替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼（Pemigatinib）发生相互作用，应告知医生正在使用的药物，尤其是圣约翰草。服用本药期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。
备孕或已经怀孕的女性，不建议使用，服用培米替尼期间需严格避孕，培米替尼（Pemigatinib）可能会伤害胎儿。哺乳期女性在服用培米替尼（Pemigatinib）期间和最后一次服药后的1周内，不应哺乳。
药物漏服
培米替尼（Pemigatinib）漏服的剂量少于4小时，需尽快服用漏服的剂量，然后在预定时间服用下一次剂量。但是，如果错过了4小时或更多的剂量，请跳过错过的剂量，继续常规用药计划。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。
作用机制
1.Pemigatinib是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。
2.Pemigatinib还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。
3.Pemigatinib通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。
4.本构FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。培米替尼在具有FGFR1，FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，从而导致本构FGFR激活，包括表达患者的胆管癌异种移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物（TRA2b）融合蛋白。
不良反应
1、腹泻、恶心、口味变化
2、呕吐、食欲不振、减肥
3、便秘、胃痛、口疮
4、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；或心跳加快
5、指甲炎、脱发、头疼
6、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛
7、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化
8、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥
安全与疗效
根据一项研究的数据显示，肝内胆管癌靶向药pemigatinib在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率，对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。
从这些数据不难看出，靶向药pemigatinib对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药pemigatinib的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音，该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状，为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。
毒副作用
培米替尼（Pemigatinib）可能会引起副作用有：腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；或心跳加快。
还有些副作用表现为：指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛。
有些副作用可能很严重，如：视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。如果出现这些症状，请立即联系医生或接受紧急治疗。
储存
密封常温下保存，放置在干燥、阴凉处，放在儿童不能触及的地方。