Selinexor 塞利尼索 希维奥 XPOVIO (ATG-010)

塞利尼索（ATG-010、Selinexor、Xpovio）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。
 

2019年7月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了口服核输出抑制剂Xpovio（Selinexor），联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。
 

2020年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xpovio（Selinexor），用于治疗至少经过两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
 

2020年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xpovio（Selinexor）联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
 

2021年12月14日，中国国家药监局批准Xpovio（塞利尼索）上市，适应症为：与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。

2022年05月13日，德琪医药口服XPO1抑制剂希维奥®（塞利尼索片）正式面向中国多家医院、互联网医院及DTP药房供药。

希维奥（塞利尼索），前称ATG-010，在中国获批用于联合低剂量地塞米松治疗受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。

• 希维奥(塞利尼索) 规格为20mg*12片/盒， 发售价为：¥22435元/盒。
• 希维奥(塞利尼索) 规格为20mg*16片/盒， 发售价为：¥29600元/盒。