药品概述
2021年2月6日,美国FDA加速批准了厄布利塞(umbralisib,商品名:Ukoniq)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(umbralisib)由TGTherapeutics(中文名:TG治疗公司)研发,是全球上市的第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂,是FDA批准的第64个小分子激酶抑制剂,也是FDA在2021年批准的第2个小分子激酶抑制剂。
简要说明书
厄布利塞umbralisib( Ukoniq)说明书 | |
药物: | 厄布利塞umbralisib( Ukoniq) |
中国上市: | 未上市 |
治疗: |
复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL),他们至少接受过一种先前的抗CD20为基础的治疗方案。 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),至少接受过三项全身性治疗。 |
参考用法用量: | 推荐剂量:800mg每天一次与食物一起口服。 |
不良反应: | 最常见的不良反应(≥15%),包括实验室异常,包括肌酐升高,腹泻性结肠炎,疲劳,恶心,中性粒细胞减少,转氨酶升高,肌肉骨骼疼痛,贫血,血小板减少症,上呼吸道感染,呕吐,腹痛,食欲下降和皮疹。 |