药品概述
2007年曲贝替定 (Yondelis)获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤。软组织肉瘤发病率大约为1.28/10万-1.72/10万,占成人全部恶性肿瘤的0.73%- 0.81%,占小于15岁的儿童全部恶性肿瘤的6.5%。
曲贝替定的上市为那些蒽环类和IFO药物治疗失败的患者,以及不适合这些药物治疗的晚期软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择。
2015年,曲贝替定获得了FDA批准上市,用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。除了软组织肉瘤,曲贝替定也在欧洲,加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。
简要说明书
曲贝替定trabectedin(Yondelis)说明书 | |
药物: | 曲贝替定trabectedin(Yondelis) |
中国上市情况: | 未上市 |
治疗: | 软组织肉瘤;先前接受含蒽环类药物治疗的患者中不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤 |
参考用法用量: |
每次用药前先用地塞米松进行药物治疗 1.5 mg /m²IV q3wk直至疾病进展或出现不可接受的毒性 通过中心静脉线注入24小时以上 |
不良反应: | 最常见的不良反应(≥10%):恶心,呕吐,便秘,食欲不振,腹泻,周围性水肿,呼吸困难,头痛,关节痛,失眠症,肌痛。 |