药品概述
2008年3月,FDA首先批准盐酸苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。同年10月,FDA又批准了该药的第2个适应 症,即在利妥昔单抗(rituximab,美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者 。欧盟批准该药用于治疗慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤及多发性骨髓瘤。
存达®适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。Teva在中国成功实施临床试验并于2016年5月在中国存达®3期研究中获得阳性结果。存达®于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
存达®适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。Teva在中国成功实施临床试验并于2016年5月在中国存达®3期研究中获得阳性结果。存达®于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
简要说明书
苯达莫司汀Bendamustine(Treanda ,存达)说明书 | |
药物: | 苯达莫司汀Bendamustine |
中国上市情况: | 已上市 |
治疗: | 慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤及多发性骨髓瘤。 |
参考用法用量: | 推荐剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药,每次给药时间不应少于30分钟。 |
不良反应: | 常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。 |