Almonertinib 阿美替尼 阿美乐 (HS-10296)

阿美替尼，肺癌第三代EGFR靶向药。

2020年4月17日，从上海市胸科医院获悉，阿美替尼是由医院肿瘤科主任陆舜教授领衔研究，是国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药 ，已经获得国家药品监督管理局批准上市。

国家药监局网站3月31日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。江苏豪森药业集团有限公司为本品的药品上市许可持有人。 

甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本品的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性，为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。

2021年12月16日，国家药监局正式批准阿美替尼用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

阿美替尼Almonertinib（阿美乐）说明书
药物：	甲磺酸阿美替尼片
中国上市情况：	已上市
治疗：	适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
参考用法用量：	推荐剂量为110mg（2片），每天1次，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
不良反应：	皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。