药品概述
Avapritinib在2020年1月获得美国FDA批准，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者，同时这也是一款在美国上市的针对PDGFRA外显子18突变治疗的靶向药。
2021年3月31日，泰吉华在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药也成为中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。
Ayvakit(avapritinib)泰吉华(阿伐替尼)，曾译为阿维普替尼/阿泊替尼，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。
简要说明书
|
Avapritinib 阿伐替尼(Ayvakit,泰吉华® )说明书 |
|
| 药物： |
Avapritinib 阿伐替尼片(Ayvakit,泰吉华® ) |
| 中国上市： | 已上市 |
| 治疗： |
用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。 |
| 参考用法用量： |
推荐口服剂量为300 mg，每日一次，至少在餐前1小时和餐后2小时空腹给药。持续治疗，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。请勿在距离下次计划给药时间不足8小时前补服漏服剂量。 |
| 不良反应： |
最常不良反应包括恶心（45%）、疲乏（40%）、贫血（39%）、眶周水肿（33%）、面部水肿（27%）、高胆红素血症（28%）、腹泻（26%）、呕吐（24%）、外周水肿（23%）、流泪增加（22%）、食欲下降（21%）和记忆受损（20%）。23%的患者发生严重不良反应，最常见的严重不良反应为贫血（6%）和胸腔积液（1%）。 |