SHC014748M 赛博利塞 (SHC014748M)

SHC014748M（赛博利塞）为南京圣和药业股份有限公司独立开发、具有自主知识产权的化学1类新药，为PI3Kδ选择性抑制剂，拟用于临床的适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）。作为PI3Kδ激酶抑制剂，赛博利塞能够与PI3Kδ激酶非ATP竞争性结合，选择性的抑制PI3Kδ激酶活性，进而抑制下游通路的信号转导，从而影响B细胞的生长、发育、成熟和分化，阻断B淋巴细胞肿瘤的发生发展。目前赛博利塞针对复发难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性研究已进入II期临床研究阶段。

2021年1月4日，CDE官网显示，圣和药业的SHC014748M（赛博利塞）胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）。

2022年1月11日，南京圣和药业股份有限公司的SHC014748M胶囊(赛博利塞胶囊)被纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受至少二线治疗后复发难治的滤泡性淋巴瘤患者。