药品概述
TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂。
TQ-B3101 临床Ⅰ期试验共纳入30例患者，其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同，研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。
结果显示：
在全部患者中，整体缓解率为62.5%;
在接受350 mg bid治疗的8例患者中，整体缓解率达到了87.5%;
在基线有脑转移的8例患者中，整体缓解率达到了62.5%。
试验表明，在提高整体缓解率的基础上，TQ-B3101能够很好的透过血脑屏障，对于脑转移患者控制情况非常好。目前这一药物的临床试验仍在进行中，并且患者招募也在继续。
2022年6 月 23 日，CDE 官网显示，正大天晴 1 类新药 TQ-B3101 申报上市。这是一款 ALK/MET/ROS1 抑制剂，根据临床进展推测，这项适应症大概率为：ROS1 融合阳性晚期 NSCLC。
