药品概述
达攸同(贝伐珠单抗注射液) 。2020年6月,信达生物制药集团宣布,其研发的抗肿瘤药物达攸同正式获得国家药品监督管理局的批准 ,适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
2020年1月14日,信达生物已将达攸同的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus,是为数不多的将单克隆抗体药物授权美国公司进行海外商业化的中美企业合作,表明该药的安全性和有效性获得国际认可。
2020年12月28日,贝伐珠单抗生物类似药(商品名“达攸同”)新适应症获批,在中国用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM),这是达攸同获批的第3个适应症。
2021年6月,达攸同®(贝伐珠单抗注射液)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
2022年3月,达攸同®获国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新增适应症,联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
2020年1月14日,信达生物已将达攸同的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus,是为数不多的将单克隆抗体药物授权美国公司进行海外商业化的中美企业合作,表明该药的安全性和有效性获得国际认可。
2020年12月28日,贝伐珠单抗生物类似药(商品名“达攸同”)新适应症获批,在中国用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM),这是达攸同获批的第3个适应症。
2021年6月,达攸同®(贝伐珠单抗注射液)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
2022年3月,达攸同®获国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新增适应症,联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
简要说明书
贝伐珠单抗 Bevacizumab(达攸同®)说明书 |
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药物: |
贝伐珠单抗注射液 Bevacizumab(达攸同®) |
中国上市: | 已上市 |
治疗: |
转移性结直肠癌,非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌 |
参考用法用量: |
采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。 |
不良反应: |
最严重的药物不良反应是:胃肠道穿孔;出血,包括较多见于NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血;动脉血栓栓塞。 |