伏美替尼详细说明书
【药品名称】
商品名：艾弗沙
通用名：甲磺酸伏美替尼片 Furmonertinib
适应症：用于治疗EGFR敏感突变及EGFRT790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
规格：40mg*28片
【用法用量】
口服,每日一次，每次2片。
【不良反应】
安全性方面，209名患者(95.0%)有至少一种不良事件(AE)发生，大部分为1-2级且耐受性良好。
常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%。19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)
【药理作用】
本品属于第三代表皮生长因子受体(EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂(TK)。本品具有三氟乙氧基吡啶为基础的结构，无论是药物原型AST2818还是主要代谢产物AST5902，均可通过不饱和丙烯酰胺键与EGFR不可逆结合，具有双活性，可以强效抑制EGFR敏感突变和耐药突变。同时，三氟乙氧基吡啶结构可以阻断非选择性代谢产物的产“生，药物分子具备的空间位阻效应也能提高激酶谱选择性，降低脱靶效应，提高安全性。该品种上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。
【批准文号】
国药准字H20210008
【生产厂家】
江苏艾力斯生物医药有限公司
【药品上市许可持有人】
上海艾力斯医药科技股份有限公司
【生产地址】
启东经济开发区华石路666号