药品概述
2021年5月7日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕米帕利胶囊(百汇泽)上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。这是百济神州继泽布替尼和替雷利珠单抗后在中国获批上市的第三款自主研发的抗癌新药。
帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。继奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利之后，帕米帕利是国内第4款获批上市的PARP抑制剂。
2021年12月3日，中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》（以下简称“国家医保目录“）。帕米帕利进入新版医保目录。
医保内适应症范围
既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
简要说明书
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Pamiparib 帕米帕利胶囊(百汇泽®)说明书 |
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| 药物： |
Pamiparib 帕米帕利胶囊(百汇泽®) |
| 中国上市： | 已上市 |
| 治疗： |
用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 |
| 参考用法用量： |
帕米帕利胶囊的推荐用量是每天2次，每次2粒 |
| 不良反应： |
在中国报告的最常见不良反应（≥10%）为贫血、白细胞减少、恶心、中性粒细胞减少、呕吐、血小板减少、食欲减退、疲乏、腹痛、ALT升高、腹泻、AST升高、淋巴细胞减少症、γ-谷氨酰转移酶增加、上呼吸道感染、血胆红素增加、不适、体重下降和头晕。 |