Befotertinib 贝福替尼 赛美纳 (BPI-D0316)

甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三代EGFR-TKI，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类，其有望用于治疗具有T790M突变及其他突变的EGFR阳性肺癌患者。
 

2023年5月31日，据 NMPA 国家药品监督管理局官网显示，贝达药业申报的 1 类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市，该药品用户既往接受过以 EGFR为靶点的酪氨酸激酶抑制剂治疗，疾病出现进展，并且存在 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。