药品概述
Tivdak(tisotumab、替索单抗)是Seagen与Genmab A/S公司共同研发的一款靶向组织因子(TF)抗体和微管(Tubulin)抑制剂的药物偶联物(ADC),于2021年9月获得美国FDA加速批准上市。Tivdak通过利用一种可被裂解的蛋白酶连接剂,将微管破坏剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)共价偶联在单克隆抗体上。通过蛋白酶水解释放MMAE,进而杀死癌细胞。
2021年9月20,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Tivdak (tisotumab-vedotin-tftv)上市,用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。