药品概述
2021年11月25日，集团与思路迪(北京)医药科技有限公司及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液恩维达®(通用名：恩沃利单抗注射液)获国家药品监督管理局附条件批准在中国上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
恩维达®是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-1/PD-L1抗体，其独特的注射给药方式区别于目前已上市的其他PD-1/PD-L1产品，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。恩维达®的上市将为中国患者提供高品质且更便捷的PD-L1抗体。
2022年8月19日，先声药业（2096.HK）与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药(9966.HK)三方战略合作的全球首个皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（恩沃利单抗）“新增300mg每两周给药一次”的用法用量方案，获国家药品监督管理局（NMPA）批准。
本次新增的剂量用法方案，与此前恩维达®的推荐剂量及用法“150mg每周给药一次”相比，有着相似的药代动力学、安全性和有效性特征。此次方案的获批，可以在保证恩维达®临床效果的前提下，发挥更大临床应用意义。对于医生来说，用药方案更加灵活，可根据患者实际情况选择单周或双周给药；对于患者而言，可直接减少就医频率，为患者带来方便，用药依从性有望得到提升，并减少医疗资源的占用。