药品概述
FWD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂，可强效抑制各类EGFR exon20插入突变，并且对EGFR常见突变（L858R、exon19del）和耐药突变（T790M）均有较强抑制活性。同时FWD1509对野生型EGFR抑制活性较低，具有较好的安全治疗窗口。另外，FWD1509能够高效地透过血脑屏障（BBB），进而用于治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移。在多个临床前研究中，FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖，展示出良好的安全性和抗肿瘤疗效。
2021年1月7日，深圳福沃药业有限公司（以下简称“福沃药业”）宣布，自主研发的治疗EGFR exon20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向创新药物——FWD1509获得美国FDA临床试验申报（IND）许可。该临床试验将为携带EGFR exon20插入突变的NSCLC患者的治疗提供全新的治疗手段。
FWD1509的Ⅰ期临床试验即将在中美两国同步展开，该临床试验项目将由上海交通大学附属胸科医院和美国MD Anderson Cancer Center承担。
