阿扎胞苷详细说明书
【药品名称】 注射用阿扎胞苷
【通用名称】 注射用阿扎胞苷
【规格型号】 100mg*1瓶
【生产企业】 Baxter Oncology GmbH
【批准文号/生产许可证号】 H20170238
【有 效 期】 48 月
【功能主治】 维达莎适用于治疗以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨增生异常综合征(MDS），慢性粒-单核细胞白血病(CMML)，按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30％伴多系发育异常。
【用法用量】 1.治疗周期，对于所有患者，不考虑基线血液学实验室检查值如何。治疗周期的推荐起始剂量为75mg/m2,每天经皮下给药，共7天，给予患者预防用药，以预防恶心和呕吐。给药前应当收集患者全血细胞计数。肝脏生化指标和血清肌酐值。 2.后续治疗周期，每4周为一治疗周期。建议患者至少接受6个周期的治疗。但对于完全或部分缓解的患者可能需要增加治疗周期。只要者持续受益，即可持续治疗。应当监测惠者的血液学缓解情况和肾脏毒性(见[注意事项]),可能有必要按照下文所述延迟给药或减小剂量。 皮下给药：为了提供均质混悬液，给药注射器内药液必需在给药前充分混悬。再混悬时，在手掌之间用力滚动注射器，直到形成均质、混浊的混悬液。维达莎混悬液皮下给药。大于4mL的药液应当均等分至两支注射器中，注射至两个不同部位，每次注射时轮换注射部位(大腿,腹部或上臂)。新注射部位应当距离旧注射部位至少25cm，不得注射至触痛、挫伤、发红或坚硬部位。 混悬液稳定性：供皮下给两的非冷藏注射用水复溶的药液可保存在25℃下最长达1小时或保存在2℃-8℃之间最长达8小时；当采用冷藏(2℃-8℃)注射用水复溶时,可保存在2℃-8℃之间22小时。
【上市许可持有人】 BaxterOncologyGmbH
【包装单位】 盒
【主要成份】 阿扎胞苷。分子式:CaH2N4O3，分子量:244，维达莎中所用辅料为甘露醇。