硼替佐米详细说明书
【药品名称】
通用名称:注射用硼替佐米
【成份】
本品主要成份为硼替佐米。
【性状】
本品为白色或类白色粉末或块状固体。
通用名称:注射用硼替佐米
商品名称:昕泰
【成份】
本品主要成份为硼替佐米。
【性状】
本品为白色或类白色粉末或块状固体。
【适应症】
多发性骨髓瘤
本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤
本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究(见【临床试验】),尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
【规格】
(1) 1.0mg;(2) 3.5mg。
【用法用量】
本品仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。
未经治疗的多发性骨髓瘤患者;
复发的多发性骨髓瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者;
肝功能损伤患者;
肾功能损伤的患者(注:详情请见产品说明书)