药品概述
2022年11月，中国首个上市的全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞（商品名：因他瑞®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少两种全身系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者。
林普利塞是由璎黎药业研发，恒瑞医药负责商业推广的1类创新药，它荣获美国FDA授予的治疗滤泡性淋巴瘤（FL）、慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和T细胞淋巴瘤（T-cell lymphoma，TCL）三项孤儿药资质认定。同时，林普利塞在2020年9月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的用于治疗R/R FL的突破性疗法认定。通过优先审评通道获批并成为中国首个由民族药企自主研发的高选择性PI3Kδ抑制剂，有望弥补三线R/R FL没有标准治疗方案的空白。
随着对该病分子机制认识的深入，针对不同分子机制的新药及新疗法不断涌现，靶向治疗、免疫治疗及小分子药物的出现改变了侵袭性淋巴瘤的治疗模式，给复发难治患者带来了更多的治疗选择。细胞治疗、免疫疗法以及靶向治疗极大提高了患者的预后。
林普利塞在其它淋巴瘤亚型中的研究中也显示了非常可观的治疗效果。林普利塞治疗R/R PTCL Ib期临床研究结果显示，总缓解率（ORR）达到61.0%，疾病控制率达90.0%，中位无进展生存期（mPFS）为10.3个月。同时，整体安全性可控，肺部感染或严重的间质性肺病的发生率很低。林普利塞与现有挽救治疗方案Gemox联合治疗复发难治DLBCL Ib/II 期研究显示，截至 2021 年 7月22日，总缓解率（ORR）达60%，疾病控制率（DCR）为71%，mPFS为193天。
林普利塞作为全新一代的高选择性PI3Kδ抑制剂，显示出了非常好的疗效和可控的安全性，同时口服一天一次，服用方便，将为复发难治非霍奇金淋巴瘤患者带来更优质的治疗选择。未来通过与不同药物联合的探索，有望进一步提高疗效，使更多患者获得缓解并延长生存，增加治愈的希望。