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Epcoritamab 艾可瑞妥单抗 Epcoritamab-bysp,Epkinly

药物类型:抗体

适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤 

靶点:CD3,CD20 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 艾伯维(AbbVie)、Genmab公司 

说明书:

药品概述

2023年5月19日,艾伯维(AbbVie)和Genmab公司宣布,美国FDA已加速批准CD3/CD20双特异性抗体疗法Epkinly(epcoritamab)上市,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由惰性淋巴瘤发展而成的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL),这些患者已经接受过两种或多种系统治疗。值得一提的是,这是首款获FDA批准治疗DLBCL患者的双特异性抗体疗法。
 

Epkinly是一种皮下给药,基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。
 

商品名:Epkinly

通用名:epcoritamab

靶点:CD3/CD20

厂家:艾伯维(AbbVie)、Genmab公司

美国首次获批:2023年5月

中国首次获批:尚未获批

获批适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤

规格:4mg/0.8mL/瓶、48mg/0.8mL/瓶

推荐剂量:皮下注射;第1周期:第1天0.16mg,第8天0.8mg,第15天和第22天48mg;第2-3周期:第1、8、15和22天48mg;第4-9周期:第1天和第15天48mg;第10周期及以后:第1天48mg。

储存条件:2℃至8℃冷藏

简要说明书

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