药品概述
Teliso-V 是一种新型ADC,由抗MET 单克隆抗体ABT-700 组成,该抗体DAR为3.1的可切割连接子与微管抑制剂单甲基 auristatin E 细胞毒性药物连接。在Teliso-V 的首次人体试验中,16名MET 过表达NSCLC患者接受了2.4至3 mg/kg每3周剂量的治疗。该组报告的ORR为19%(16个中有3个PR)。中位PFS为5.7个月。17%患者报告了≥3级治疗相关AE,其中最常见的是疲劳、低白蛋白血症、贫血和中性粒细胞减少症(2名患者,各4%)。
2022年1月4日,美国FDA授予新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC)Telisotuzumab vedotin(Teliso-v,ABBV-399)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。