药品概述
Alpelisib于2019年05月25日获FDA批准上市，与氟维司群（fulvestrant）联合使用，用于治疗HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的绝经后女性或男性晚期及转移性乳腺癌患者。
Alpelisib是一种PIK3CA激酶抑制剂，在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，PI3K通路的激活是肿瘤进展和产生耐药的最常见原因，大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变。Alpelisib可通过抑制PI3K信号通路从而抑制肿瘤细胞的增殖。
2021年12月21日 ，诺华治疗晚期乳腺癌的创新药Piqray（Alpelisib）于日前顺利获批引进粤港澳大湾区的香港大学深圳医院，内地患者可全球同步获益于创新药物。
2022年4月6日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA加速批准阿培利司（alpelisib）上市，用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）成人和2岁及以上儿童患者。他们表现出严重的症状。
Alpelisib是一种PIK3CA激酶抑制剂，在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，PI3K通路的激活是肿瘤进展和产生耐药的最常见原因，大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变。Alpelisib可通过抑制PI3K信号通路从而抑制肿瘤细胞的增殖。
2021年12月21日 ，诺华治疗晚期乳腺癌的创新药Piqray（Alpelisib）于日前顺利获批引进粤港澳大湾区的香港大学深圳医院，内地患者可全球同步获益于创新药物。
2022年4月6日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA加速批准阿培利司（alpelisib）上市，用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）成人和2岁及以上儿童患者。他们表现出严重的症状。
简要说明书
| Alpelisib 阿培利司(Piqray)说明书 | |
| 药物： | Alpelisib 阿培利司(Piqray) |
| 中国上市情况： | 未上市 |
| 治疗： | 与氟维司群（fulvestrant）联合使用，用于治疗HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的绝经后女性或男性晚期及转移性乳腺癌患者。 |
| 参考用法用量： | 每日一次口服300毫克，饭后服用。 |
| 不良反应： | 最常见的不良反应（包括实验室检查异常）（发生率≥20%）有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。 |