药品概述
艾坦（阿帕替尼）是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，明显延长生存期的单药。同时，该药是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，可有效提高患者治疗的依从性，并明显降低治疗费用。高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制肿瘤组织新血管生成。
2014年12月13日，中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市。用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好。
2023年1月31日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期肝细胞癌的一线治疗，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。“双艾”组合此次获批的适应症为注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
2014年12月13日，中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市。用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好。
2023年1月31日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期肝细胞癌的一线治疗，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。“双艾”组合此次获批的适应症为注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
简要说明书
| 阿帕替尼 Apatinib（艾坦）说明书 | |
| 药物： | 甲磺酸阿帕替尼片 Apatinib（艾坦） |
| 中国上市情况： | 已上市 |
| 靶点： | VEGFR2 |
| 治疗： | 阿帕替尼适用于既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合/n部腺癌患者 |
| 参考用法用量： |
推荐剂量用法：阿帕替尼850mg qd，口服阿帕替尼，餐后半小时以温开水送服。
阿帕替尼注意事项：阿帕替尼对于体力状态评分ECOG≥2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除、骨髓功能储备差、年老体弱或瘦小的女性患者，为了确保患者的安全性和提高依从性，可以适当降低阿帕替尼起始剂量，先从500mg qd开始服药，服用1～2周后再酌情增加阿帕替尼剂量。
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| 不良反应： | 不良反应高血压、蛋白尿、手足综合症 |