药品概述
克唑替尼于2011年8月26日获FDA批准上市，FDA首次批准克唑替尼用于治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌。
2013年1月，克唑替尼上市申请获得CFDA快速批准，同年7月，克唑替尼正式在中国上市。
2016年3月，美国FDA正式批准克唑替尼（赛可瑞）用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者。至此，赛可瑞（克唑替尼）成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞肺癌治疗性靶点适应症的靶向药物。
2021年1月14日，FDA批准赛可瑞（Crizotinib,Xalkori）的全新适应症，用于治疗ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者。
简要说明书
| 克唑替尼（Crizotinib） 说明书 | |
| 药物： | 克唑替尼（Crizotinib） |
| 官方价格参考： | 医保价：15600/盒 |
| 中国上市情况： | 克唑替尼已上市 |
| 靶点： | ALK,MET,ROS1 |
| 治疗： | 1.间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。 2.ROS1阳性的晚期NSCLC患者的治疗。 |
| 参考用法用量： | 克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率<30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服，每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。 |
| 不良反应： | 肝毒性,间质性肺病/非感染性肺炎,QT 间期延长,心动过缓。 |