药品概述
Dinutuximab于2015年3月10日获FDA批准上市,联合GM-CSF、白介素-2(IL-2)和13-顺维甲酸(13-cis-RA),治疗儿童高风险神经母细胞瘤,2015年销售额为0.2亿美元。
Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂(GD2)的单克隆抗体,能与神经细胞瘤上的GD2结合,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤细胞。
简要说明书
地努图希单抗Dinutuximab(Unituxin)说明书 | |
药物: | 地努图希单抗Dinutuximab(Unituxin) |
中国上市情况: | 未上市 |
治疗: | 儿童神经母细胞瘤 |
参考用法用量: | 17.5mg/m2/day作为一个历时10 to 20小时稀释的静脉输注连续4天共至5个疗程。 |
不良反应: | 最常见不良药物反应(≥ 25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。 |