药品概述
恩西地平于2017年8月1日获FDA批准上市,用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病, FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。
简要说明书
恩西地平Enasidenib(Idhifa)说明书 | |
药物: | 恩西地平Enasidenib(Idhifa) |
中国上市情况: | 未上市 |
治疗: | 适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML) |
参考用法用量: | 100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。 |
不良反应: | 恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。 |