药品概述
恩杂鲁胺于2012年8月31日获FDA批准上市,用于转移性去势难治的前列腺癌的治疗。恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂,能减少前列腺癌细胞的增殖和诱导其死亡。
2019年11月20日,恩杂鲁胺在中国获批,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
2019年12月16日,美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性(与去势抵抗性相对)前列腺癌(mCSPC)患者。
2020年11月6日,Astellas Pharma Inc.宣布,中国国家药品管理局(NMPA)已批准恩杂鲁胺(enzalutamide)用于治疗成年男子高风险转移的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
简要说明书
恩扎卢胺enzalutamide (安可坦 Xtandi®)说明书 | |
药物: | 恩扎卢胺软胶囊 enzalutamide (安可坦 Xtandi®) |
治疗: | 恩杂鲁胺适用于抗肿瘤药多西他赛治疗后的前列腺癌患者 |
参考用法用量: | 恩杂鲁胺160mg(40mg胶囊)口服给药每天1次。吞服整个胶囊。恩杂鲁胺可与或无食物服用。 |
不良反应: | 恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。 |