Infigratinib 英菲替尼，英菲格拉替尼 Truseltiq (BGJ398,BGJ-398)

【药品名称】英菲格拉替尼(Infigratinib)
【药品别名】英菲替尼
【英 文 名】Infigratinib

【成分】
Infigratinib(英菲格拉替尼)分子结构式如下: CAS:872511-34-7

【适应症】

适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

【用法用量】

首先，在用药之前，要确定是否存在FGFR2基因融合或重排，否则不允许服用该产品。

Truseltiq的推荐剂量为125mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。
用药时间为每天同一时间，饭前至少1小时或饭后2小时，空腹服用。
注：用一杯水吞下整个胶囊，不得压碎、咀嚼或溶解。

剂量调整：

轻度和中度肾功能不全患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

轻度肝损伤患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

中度肝损伤患者：推荐剂量为75mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥20%)：指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、视力模糊和呕吐。

【禁忌】

无

【贮存方法】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。

【适用人群】
适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

【注意事项】

眼毒性：Infigratinib可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。
在Infigratinib治疗开始前以及治疗1个月、3个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)。

高磷血症和软组织矿化：磷酸盐水平的增加可导致高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着、血管钙化和心肌钙化。
按照建议停止、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。
告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

【有效期】
24个月

【剂型】
胶囊剂

【生产厂家】
瑞士诺华