药品概述
辉瑞公司于2021年12月22日宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）。
奥加伊妥珠单抗（ Besponsa、Inotuzumab ozogamicin、奥英妥珠单抗）由辉瑞制药开发的一种靶向CD22抗体-药物偶联物（ADC）药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Besponsa（奥英妥珠单抗）的抗癌活性是由于ADC通过与肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。
2017年08月17日，奥加伊妥珠单抗（ Besponsa、Inotuzumab ozogamicin、奥英妥珠单抗）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。
简要说明书
| 奥加伊妥珠单抗inotuzumab ozogamicin(Besponsa,贝博萨)说明书 | |
| 药物： | 注射用奥加伊妥珠单抗 inotuzumab ozogamicin(Besponsa,贝博萨) |
| 中国上市情况： | 已上市 |
| 治疗： | 适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 |
| 参考用法用量： |
根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 2）后续周期： i.患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期； ii.患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 |
| 不良反应： | 不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 |