药品概述
Ninlaro是全球上市的首个口服蛋白酶体抑制剂,于2015年11月首次获得美国FDA批准,联合来那度胺和地塞米松,用于治疗先前接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。欧盟EMEA亦于2016年11月21日批准该适应症。2018年4月,伊沙佐米获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)上市批件,获批与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。同年11月纳入医保。
简要说明书
伊沙佐米 Ixazomib (Ninlaro 恩莱瑞®)说明书 | |
药物: | 枸橼酸伊沙佐米胶囊 Ixazomib (Ninlaro 恩莱瑞®) |
中国上市情况: | 已上市 |
治疗: | 与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 |
参考用法用量: | 推荐起始剂量4mg口服在28-天疗程的第1,8,和15天。 |
不良反应: | 最常见不良反应(≥20%)是腹泻,便秘,血小板减少,外周神经病变,恶心,外周水肿,呕吐,和背痛。 |