药品概述
2008年1月，尼妥珠单抗（Nimotuzumab），商品名为泰欣生，在国内获批上市，用于联合放疗治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
2023年6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百泰生物递交的表皮生长因子受体（EGFR）人源化单抗尼妥珠单抗注射液（商品名：泰欣生，英文商品名：Nimotuzumab）治疗胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。具体适应症为：联合吉西他滨治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌。
2023年6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百泰生物递交的表皮生长因子受体（EGFR）人源化单抗尼妥珠单抗注射液（商品名：泰欣生，英文商品名：Nimotuzumab）治疗胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。具体适应症为：联合吉西他滨治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌。
简要说明书
| Nimotuzumab 尼妥珠单抗（泰欣生）说明书 | |
| 药物： | 尼妥珠单抗注射液 Nimotuzumab（泰欣生） |
| 中国上市情况： | 已上市 |
| 靶点： | EGFR |
| 治疗： | 表皮生长因子受体（EGFR）阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌，泰欣生与放疗联合应用效果较好 |
| 参考用法用量： | 将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗泰欣生注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，泰欣生给药过程应持续60分钟以上。在泰欣生给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。泰欣生首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗 |
| 不良反应： | 由于高度人源化，泰欣生不良反应轻，主要为发热、少见皮疹腹泻 |