Nimotuzumab 尼妥珠单抗 泰欣生

药物类型:单抗

适应症:鼻咽癌,胰腺癌 

靶点:EGFR 

是否上市:国内已上市

研发公司: 百泰生物药业有限公司(中国)

说明书:

药品概述

2008年1月,尼妥珠单抗(Nimotuzumab),商品名为泰欣生,在国内获批上市,用于联合放疗治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌

2023年6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百泰生物递交的表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗尼妥珠单抗注射液(商品名:泰欣生,英文商品名:Nimotuzumab)治疗胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。具体适应症为:联合吉西他滨治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌

简要说明书

Nimotuzumab 尼妥珠单抗(泰欣生)说明书
药物: 尼妥珠单抗注射液 Nimotuzumab(泰欣生)
中国上市情况: 已上市
靶点: EGFR
治疗: 表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌,泰欣生与放疗联合应用效果较好
参考用法用量: 将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗泰欣生注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,泰欣生给药过程应持续60分钟以上。在泰欣生给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。泰欣生首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗
不良反应: 由于高度人源化,泰欣生不良反应轻,主要为发热、少见皮疹腹泻

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