药品概述
Patritumab Deruxtecan(U3-1402)是一种靶向HER3的抗体偶联药物, 2020年ESMO大会上公布了I期研究初步结果,推荐扩增阶段使用剂量为5.6 mg/kg。2020WCLC会议上,研究者公布了I期研究剂量扩增阶段的研究结果。
2020年4月30日数据截止时,57例患者接受U3-1402(5.6 mg/kg)治疗,其中56例患者可进行评估。数据截止时,在28例仍在接受治疗的患者中,6例患者中仅1例可评估,中位抗肿瘤治疗方案数为4,51例(90%)患者既往接受了含铂化疗,中位EGFR TKI方案数为2,49例(86%)患者既往接受了奥希替尼治疗,27例(47%)患者有中枢神经系统(CNS)转移病史。中位治疗持续时间为3.5个月,中位随访时间为5.4个月。56例可评估疗效患者的ORR为25%,DCR为70%,中位缓解持续时间(DOR)为7个月。
最常见的≥3级治疗紧急不良事件是血小板计数下降(25%)和中性粒细胞计数下降(16%)。几乎所有肿瘤中都有HER3表达。这项研究在多种EGFR TKI耐药机制的患者中观察疗效,包括EGFR C797S突变、MET扩增、HER2突变、BRAF融合、PIK3CA突变。
小结:Patritumab deruxtecan(U3-1402)对各种EGFR耐药变异疗效尚可,耐受性较好,但要注意间质性肺病。