药品概述
2012年9月6日，默克（Merck KGaA）就有关抗癌候选药物Sym004开发的全球独家授权，将支付Symphogen公司2000万欧元（约合2500万美元）的预付款。Sym004是一种靶向于表皮生长因子受体（EGFR）的抗体混合物。根据协议，Symphogen有望得到另一笔高达2.25亿欧元（约合2.83亿美元）的临床开发及监管里程碑款项，再加上2.5亿欧元（约合3.14亿美元）的潜在销售业绩的里程碑款项及特许权使用费。
Sym004目前正处于I/II期临床试验，用于先前已接受化疗及一种市售抗EGFR抗体药物治疗但失败的晚期KRAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。另一项开放标签II期研究正在头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中开展，试验中的患者先前经基于抗EGFR的疗法治疗失败。
Sym004是一种重组的IgG1抗体产品，包含2种抗EGFR的抗体。该药旨在通过3种独立的作用机制抑制癌细胞：抑制配体的结合、激活、下游EGFR信号，EGFR的内化及降解，以及触发免疫介导的癌细胞杀死。
“通过添加这种据认为通过协同作用机制作用的药物，Sym004进一步加强了我们的早期开发管线，但更为特别的是，它有可能成为一个重要的资产，来补充我们已经非常成功的Erbitux的专营权，”默克雪兰诺全球业务发展及战略负责人Jane Herbert博士说道。
Symphogen公司专注于靶向性重组抗体混合物的开发，用于预防或治疗癌症、感染性疾病、自身免疫性疾病。该公司的管线是基于其Symplex抗体发现平台、SymSelect功能性筛选平台、Sympress制造平台。
Symphogen的先导候选产品Sym001(抗恒河猴D，rozrolimupab)，是一种新颖的25种抗恒河猴D（RhD）抗体人重组混合物，该药处于II期临床开发，作为现有的抗-RhD高度免疫球蛋白的一种替代药物，用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）和新生儿溶血症的预防。在61例ITP患者中开展的一项II期临床研究的积极结果，已于8月份发表。Sym001的开发正在与Biovitrum公司合作。
