根据在新加坡ESMO亚洲2016年大会上提交的MONALEESA-2试验的亚分析，Ribociclib显著改善了亚裔妇女晚期乳腺癌无进展生存期。

首席作者新加坡国家癌症中心医学肿瘤学系高级顾问Yoon-Sim Yap博士说：“乳腺癌在亚洲是一个重要的健康负担，全世界24％人口诊断出患乳腺癌。”在亚洲某些地区，更高比例的患者处于晚期，其在肿瘤生物学中具有潜在的差异。

内分泌治疗是治疗激素受体（HR）阳性乳腺癌的骨干疗法，但功效通常受到限制。CDK4 / 6途径会产生内分泌治疗抗性，因此，组合内分泌和CDK4 / 6靶向治疗可延长治疗益处并延迟化疗的使用时间。

MONALEESA-2 2是ribociclib（CDK4 / 6抑制剂）联合来曲唑（内分泌治疗）与安慰剂联合来曲唑的一个3期随机试验，用于一线治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女。总共招募了668名患者（每个治疗组有334名患者）。筛选时，在前18个月内每8周进行肿瘤评估，之后每12周进行一次。终点是局部评估无进展生存期（PFS）。在出现243例PFS事件后进行预计划的中期分析。

今天，研究人员提出了亚洲患者按地理区域（68例）和种族（51例）进行预定分析的结果。如先前报道，在所有人中，联合来曲唑显著将PFS提高了44％。在亚洲患者中也观察到这种改善，无论按地理区域分类（PFS增加70％）还是种族（PFS增加61％）。联合的ribociclib和来曲唑治疗在亚洲患者中耐受性良好，具有与在总群体中观察到的相似的结果。

Yap博士说：“与安慰剂+来曲唑相比，一线的ribociclib和来曲唑显著延长了PFS，在绝经后的亚洲女性HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌中具有可接受的安全性，这项试验表明，ribociclib和来曲唑的组合是HR阳性晚期乳腺癌的有效一线治疗方案，包括亚洲患者群体。

在评论结果时，新加坡国立大学癌症研究所血液肿瘤学系高级顾问Sing-Huang Tan博士说：“过去二十年来，东南亚和东南亚几个国家的乳腺癌发病率有所上升。关于药代动力学和药效学的种族差异对于某些药物是众所周知的，因此需要评价新的乳腺癌药物在亚洲患者中的效用和安全性，在国际试验中亚洲患者通常占研究人群的一小部分。”

她继续说：“这个预定的亚组分析重申了在西方人群中获得的数据，进一步的证据表明，ribociclib联合来曲唑也显示了在亚洲人中的疗效，它是已经可用的各种治疗的另一种替代方案，对那些具有较高负担的患者，内分泌治疗仍被认为是适当的。

Tan博士总结说：“这种组合的使用可能改变我们目前的做法，虽然药物在一些地区特别是亚洲的某些地区可能是禁止的，但是找到患者选择的特定生物标志物的证据与其他靶向药物的效用将十分有用，应该探寻CDK4 / 6抑制剂抗性的可能机制，以及这组药物在HER2阳性晚期乳腺癌中的作用。”

http://medicalxpress.com/news/2016-12-ribociclib-progression-free-survival-asian-women.html

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