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脑部恶性肿瘤、淋巴瘤或其他恶性血液病患者；
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合并有症状的脑转移患者；
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在筛选前5年内患有其他恶性肿瘤（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；
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无法控制的大量胸水、腹水；
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具有需要静脉注射抗生素治疗的持续或活动性感染者；
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6个月内有以下病史者：心肌梗死、不稳定心绞痛、冠脉血运重建术病史，纽约心脏协会（NYHA）分级≥II级心功能不全、严重不稳定室性心律失常；或者在筛选时存在需要治疗的心律失常者；
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7
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活动性乙型肝炎[乙肝表面抗原（HBsAg）检测阳性，且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）滴度检测≥ 1 × 103 拷贝数/mL或200 IU/ml；若HBsAg 阳性，且外周血HBV DNA 滴度检测 < 1 x 103 拷贝数/mL或200 IU/ml，如果研究者认为受试者慢性乙肝处于稳定期且不会增加受试者风险，则受试者有资格入选]、抗丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性、抗人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）阳性者；
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8
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研究给药前仍存在经研究者判断异常有临床意义的电解质紊乱者；
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筛选时存在严重胃肠功能紊乱（如消化道出血、感染、慢性肠炎、梗阻或CTCAE 1级以上的腹泻）；
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既往有明确的神经病变或者精神障碍史（包括癫痫或痴呆）；
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既往或正患有支气管哮喘或间质性肺疾病者；
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正患有水痘或带状疱疹者（仅适用于第二阶段试验）；
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患有其他重要脏器原发性疾病（如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统或代谢内分泌系统疾病）且研究者认为不适宜入选者，或因其他原因研究者认为不适宜入选者；
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UGT1A1*28 等位基因纯合子（UGT1A1 7/7 基因型）者；
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既往接受过伊立替康治疗者；
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对盐酸伊立替康脂质体或其辅料或其他结构相似化合物（如喜树碱类化合物）过敏、或过敏体质者；
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入组前1个月内参加过其他药物临床试验者；
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首次给予研究用药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗或其他治疗）；
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筛选前一个月内接种过活疫苗或减毒活疫苗；
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伴随用药中有或者接受研究药物治疗前14天内使用过CYP3A4强诱导剂（苯妥英或卡马西平、巴比妥类药物、利福平、利福布汀或利福喷汀、贯叶连翘等）；
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伴随用药中有或者接受研究药物治疗前14天内使用过CYP3A4强抑制剂（克拉霉素、酮康唑或伊曲康唑、茚地那韦、洛匹那韦、萘法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑等）；
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伴随用药中有或者接受研究药物治疗前14天内使用过UGT1A1强抑制剂（阿扎那韦、吉非罗齐、茚地那韦等）；
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正在应用或试验期间可能使用降低胆碱酯酶活性或胆碱类药物者（如新斯的明、利斯的明、乙酰胆碱等）；
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试验期间可能应用骨骼肌松弛药物者（如琥珀胆碱）；
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有药物滥用、吸毒和/或酗酒；
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妊娠期或者哺乳期妇女；
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试验期间不采取避孕措施者；
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研究者认为不适合入选本试验的其他情况；
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