登记号：	CTR20190249
适应症：	晚期肝细胞癌受试者的一线治疗
试验通俗题目：	帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌研究
试验专业题目：	仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者：一项随机、双盲、多中心、III期临床研究
试验方案编号：	MK-7902-002；00
临床申请受理号：	企业选择不公示
药物名称：	甲磺酸仑伐替尼胶囊；英文名：Lenvatinib Mesilate Capsules；商品名：乐卫玛
药物类型：	生物制品

申办者名称：	1 -/Merck Sharp & Dohme Corp. 2 -/MSD Ireland (Carlow) 3 默沙东研发（中国）有限公司/-
联系人姓名：	许天行
联系人电话：	010-58609315	联系人Email：	tian.xing.xu@merck.com
联系人邮政地址：	北京市朝阳区容达路21号楼9层	联系人邮编：	100012
试验项目经费来源：	完全自筹

1、试验目的
旨在评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的安全性和有效性
2、试验设计（单选）
试验分类： 安全性和有效性 试验分期： III期 设计类型： 平行分组 随机化： 随机化 盲法： 双盲 试验范围： 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 有经影像学、组织学或细胞学证实的HCC诊断（纤维板层和混合型肝细胞/胆管癌亚型不符合入选标准）。 2 根据巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期系统归为C期的肝癌受试者，或不适合局部治疗或局部治疗难治，且不适合采用根治性治疗的BCLC归为B期的肝癌受试者。 3 在研究药物首次给药前7天内Child-Pugh肝功能评分为A级。 4 预计寿命>3个月。 5 BICR基于RECIST 1.1标准确认至少具有一个可测量病灶。 6 在研究药物首次给药前7天内，美国东部肿瘤协作组（ECOG）的体力状态（PS）评分为0-1分。 7 受试者是男性或女性。 8 受试者在签署知情同意书时年龄≥18岁。 9 男性受试者必须同意在治疗期间及最后一次研究药物给药后至少120天内采取避孕措施，并且在此期间不能捐献精子。 10 女性受试者如果不在妊娠期，不在哺乳期，而且至少符合以下一种情况，则可以参加研究：不具有生育能力的女性或者同意在治疗期间及最后一次研究药物给药后至少120天内按照方案要求采取避孕措施的具有生育能力的女性。 11 受试者（或法定代表，如适用）提供参加研究的知情同意书。 12 既往或持续丙型肝炎病毒（HCV）感染的受试者将有资格参加该研究。接受治疗的受试者必须在开始研究治疗前至少1个月完成治疗。 13 已控的乙型肝炎受试者只要符合以下标准，就有资格参加研究：？HBV抗病毒治疗必须给予至少4周，且在首次研究药物给药之前的HBV病毒载量必须小于100 IU/mL。对于病毒载量低于100 IU/mL的正在接受抗HBV治疗的受试者应在整个研究治疗期间保持相同的治疗。 ？抗乙型肝炎核心抗体HBc阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴性、抗乙型肝炎表面抗体（HBs）阴性或阳性，且HBV病毒载量低于100 IU/mL的受试者不需要抗HBV预防性治疗。 14 使用或不使用抗高血压药物充分控制的血压（BP），定义为筛选时BP ≤150/90 mm Hg，并且在第1周期第1天前1周内抗高血压药物没有变化。注：参加研究前接受≥4种抗高血压药物的受试者的资格将需要申办方进行批准。 15 具备充分的器官功能。标本必须在开始研究治疗前7天内采集。
排除标准	1 在过去6个月内曾发生过食管或胃静脉曲张出血。除非在研究药物首次给药前的12个月内进行过食管静脉曲张筛查，否则所有受试者都将接受食管静脉曲张筛查。如果存在静脉曲张，则受试者应在开始研究治疗前按照机构标准进行治疗；在研究药物首次给药前28天内需要介入治疗食管或胃静脉曲张的受试者排除。 2 存在出血或血栓性疾病或使用需要监测国际标准化比值（INR）的X因子抑制剂或抗凝剂，如华法林或类似药物。允许使用低分子量肝素治疗。整个研究期间禁止使用抗血小板药物。 3 查体时发现不受药物控制的的临床显著腹水。（注：仅能通过影像学检查发现的腹水允许参与研究。） 4 根据影像学检查，门静脉主干（Vp4）处有癌栓侵犯、下腔静脉或心脏受累。 5 在过去6个月内曾被临床诊断为肝性脑病。使用利福昔明或乳果糖控制的肝性脑病受试者不允许参与研究。 6 合并有不能接受任何造影增强成像检查（CT或MRI）的医学禁忌症。 7 胃肠道吸收不良、胃肠道吻合术或任何其他可能影响仑伐替尼吸收的情况。 8 现有≥3级胃肠道或非胃肠道瘘。 9 研究药物首次给药前2周内，任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血。 10 研究药物首次给药前12个月内的重大心血管损害：如纽约心脏协会（NYHA）II级以上的充血性心力衰竭病史、不稳定型心绞痛、心肌梗死或脑血管意外卒中，或与血流动力学不稳定相关的心律失常。 11 研究药物首次给药前4周内进行过肝脏大手术。（注：如果受试者曾做过大手术，必须在开始研究性治疗之前，已从治疗毒性和/或并发症中充分恢复。） 12 研究药物首次治疗前（第1周期第1天）7天内进行过小手术（即单纯切除术）。 13 患有严重的未愈合伤口、溃疡或骨折。 14 受试者既往接受过任何全身化疗，包括抗VEGF治疗，或任何系统性试验用抗癌药物治疗晚期/不可切除HCC。（注：接受过肝脏局部注射化疗的受试者符合资格。） 15 既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或作用于另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40或CD137）的治疗。 16 在研究药物首次给药前4周内接受过肝脏局部治疗（经导管化疗栓塞术、经导管栓塞术、肝动脉灌注、放疗、放射栓塞术或消融术）。注释： 受试者必须在局部治疗后显示疾病进展的证据，才能参加。 17 在研究药物首次给药前2周内接受过非肝脏区域的既往放疗。受试者必须已经从所有放疗相关毒性中恢复，不需要皮质类固醇，而且没有发生过放射性肺炎。非中枢神经系统（CNS）疾病的姑息性放疗（≤2周的放疗）允许有2周的洗脱期。 18 在研究药物首次给药前30天内接种过活疫苗。活疫苗包括但不限于以下：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗（BCG）和伤寒疫苗。由于注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗，因此允许使用；但是，鼻内用流感疫苗（例如，FluMist？））为减毒活疫苗，因此不允许使用。 19 当前正在参与或先前参与过试验用药物研究，或者在研究药物首次给药前4周内使用过试验性器械。注：已经进入临床试验随访期的受试者可以参与本项试验，条件是在前一种试验用药物末次给药4周后。 20 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前7天内正在接受长期全身类固醇治疗（每日剂量超过10 mg泼尼松等效物）或任何形式的免疫抑制治疗。 21 已知有另一种恶性肿瘤，目前正在进展，或过去3年内曾需要积极治疗。注：允许已接受可能治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如，乳腺癌、原位宫颈癌）的受试者。 22 根据当地研究中心研究者的评估，有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的已知病史或任何证据。 23 对研究干预和/或其任何辅料严重过敏者（≥3级）。 24 在过去2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫疾病（即，免疫调节药物、皮质激素类药物或免疫抑制性药物）。替代治疗（例如，甲状腺素、胰岛素或因肾上腺或垂体功能不全而接受的生理性皮质类固醇替代治疗）不被视作全身治疗，允许使用。 25 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺炎病史或当前患有肺炎。 26 尿试纸检测蛋白尿>1+的受试者将接受24小时尿液收集以定量评估蛋白尿。尿蛋白≥1g/24 h的受试者不符合资格。 27 校正QT（QTc）间期延长>480 ms(Fridericia公式校正)。 28 通过多门控采集扫描（MUGA）或超声心动图（ECHO）测定的左心室射血分数（LVEF）低于机构正常范围。 29 患有需要全身治疗的活动性感染，HBV、HCV除外。 30 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史。不需要开展HIV检测，除非当地卫生机构强制要求。 31 研究入组时有双重活动性HBV感染（HBsAg（+）和/或可检测的HBV DNA）和HCV感染（抗HCV Ab（+）和可检测的HCV RNA）。 32 研究入组时有双重活动性HBV感染和HDV感染。 33 有活动性结核（结核杆菌[Bacillus tuberculosis]）病史。 34 有可能干扰试验结果、妨碍受试者全程参与研究的疾病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参加研究不符合受试者的最大利益。 35 已知的精神疾病或药物滥用情况会妨碍受试者配合研究要求的能力。 36 在研究期间即从筛选访视开始直至试验治疗的末次给药后120天内，怀孕或处于哺乳期，或计划怀孕或成为父亲。 37 接受过同种异体组织/实体器官移植的受试者。
目标入组人数	国际多中心试验:总体750人， 中国待定人；
实际入组人数	登记人暂未填写该信息
4、试验分组
试验药	序号 名称 用法 1 甲磺酸仑伐替尼胶囊；英文名：Lenvatinib Mesilate Capsules；商品名：乐卫玛 单位剂量规格4mg；口服；用法：12 mg (体重[BW] ≥60 kg)或8 mg (BW <60 kg)，一日一次 ，连续给药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性，帕博利珠单抗必须在35次输注后停止，仑伐替尼可以在帕博利珠单抗停药后继续给药。 2 帕博利珠单抗注射液；英文名：Pembrolizumab Injection；商品名：可瑞达 单位剂量规格25 mg/mL；静脉输注；用法：每3周1次静脉注射（每个21天周期的第1天），每次200mg，连续给药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性；至多给药35个周期。
对照药	序号 名称 用法 1 甲磺酸仑伐替尼胶囊；英文名：Lenvatinib Mesilate Capsules；商品名：乐卫玛 单位剂量规格4mg；口服；用法：12 mg (体重[BW] ≥60 kg)或8 mg (BW <60 kg)，一日一次 ，连续给药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性，安慰剂必须在35次输注后停止，仑伐替尼可以在安慰剂停药后继续给药。
5、终点指标
主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 由盲态独立中心评审( BICR )根据修订版实体瘤疗效评估标准( RECIST ) 1.1，即跟踪最多10处靶病变，每个器官最多5个靶病变进行评估。比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的无进展生存期( PFS )。 PFS：定义为从随机化到首次记录疾病进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间 有效性指标 2 比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的总生存期（OS）。 OS：定义为自随机化至因任何原因死亡的时间。 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 由BICR依据RECIST 1.1，比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的客观缓解率(ORR)。 客观缓解（OR）：完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。 有效性指标 2 由BICR依据RECIST 1.1，比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的缓解持续时间（DOR）和疾病控制率（DCR）。 1.DOR定义为从CR或PR的首次记录证据开始至首次记录疾病进展或因任何原因导致死亡的时间，以先发生者为准。2.DC定义为CR、PR或SD。SD必须在随机分组后≥6周达到，才能被视为最佳总体缓解。 有效性指标 3 评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼的安全性和耐受性 1.不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）、免疫相关（irAEs）和肝脏AEs。2.导致研究治疗终止的AEs 安全性指标 4 描述仑伐替尼与帕博利珠单抗联合时的群体药代动力学（PK） 仑伐替尼的血浆浓度与时间的关系。 有效性指标 5 由BICR依据RECIST 1.1，比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的TTP。 TTP，定义为从随机化至第一次记录的疾病进展的时间。 有效性指标 6 由BICR依据依据修订版RECIST 1.1 (mRECIST)，比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的疗效结局。 PFS、OR、DOR、DCR和疾病进展时间(TTP)。 有效性指标
6、数据安全监察委员会（DMC）：    有
7、为受试者购买试验伤害保险：   有

登记人暂未填写该信息

2018-12-31国际

登记人暂未填写该信息

登记人暂未填写该信息

1、主要研究者信息

姓名 秦叔逵，医学硕士 职称 主任医师 电话 +862584453932 Email qinsk81@163.com 邮政地址 江苏省南京市杨公井34标34号 邮编 210002 单位名称 中国人民解放军第八一医院

2、各参加机构信息

序号 机构名称 主要研究者 国家 省（州） 城市 1 中国人民解放军第八一医院 秦叔逵 中国 江苏 南京 2 复旦大学附属肿瘤医院 孟志强 中国 上海 上海 3 四川大学华西医院 王辛 中国 四川 成都 4 北京肿瘤医院 郝纯毅 中国 北京 北京 5 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 白玉贤 中国 黑龙江 哈尔滨 6 西安交通大学第一附属医院 肖菊香 中国 陕西 西安 7 中国人民解放军联勤保障部队第九OO医院 陈曦 中国 福建 福州 8 广东省人民医院 陈晓明 中国 广东 广州 9 中南大学湘雅三医院 曹培国 中国 湖南 长沙 10 湖南省肿瘤医院 许若才 中国 湖南 长沙 11 安徽医科大学第一附属医院 顾康生 中国 安徽 合肥 12 复旦大学中山医院 任正刚 中国 上海 上海 13 浙江大学附属第一医院 方维佳 中国 浙江 杭州 14 中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（西京医院） 韩国宏 中国 陕西 西安 15 中国医学科学院肿瘤医院 赵宏 中国 北京 北京 16 浙江省肿瘤医院 应杰儿 中国 浙江 杭州 17 南方医科大学南方医院 郭亚兵 中国 广东 广州 18 华中科技大学同济医学院附属协和医院 张涛 中国 湖北 武汉 19 新疆医科大学附属肿瘤医院 丁伟 中国 新疆 乌鲁木齐 20 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 潘宏铭 中国 浙江 杭州 21 Royal Prince Alfred Hospital Strasser,Simone 澳大利亚 Camperdown Camperdown 22 Liverpool Hospital. Roohullah,Aflah 澳大利亚 Liverpool Liverpool 23 St Vincents Hospital Melbourne Roohullah,Aflah 澳大利亚 Fitzroy Fitzroy 24 Monash Health-Monash Medical Centre Sievert,William 澳大利亚 Melbourne Melbourne 25 Princess Alexandra Hospital Andelkovic,Vladimir 澳大利亚 Melbourne Melbourne 26 Princess Margaret Cancer Centre Knox,Jennifer 加拿大 Toronto Toronto 27 McGill University Health Centre Asselah,Jamil 加拿大 Montreal Montreal 28 London Health Sciences Centre Brahmania,Mayur 加拿大 London London 29 Sunnybrook Research Institute Doherty,Mark 加拿大 Toronto Toronto 30 BC Cancer Davies,Janine 加拿大 Vancouver Vancouver 31 Fundacion Arturo Lopez Perez Villanueva,Luis 智利 Santiago Santiago 32 Clinica Universidad Catolica del Maule Yanez,Nicolas 智利 Talca Talca 33 Pontificia Universidad Catolica de Chile Garrido,Marcelo 智利 Santiago Santiago 34 Hospital General de Medellin Luz Castro de Gutierrez Almenarez,Jose 哥伦比亚 Medellin Medellin 35 Centro Medico Imbanaco de Cali S.A Urrego,Olga 哥伦比亚 Cali Cali 36 Fundacion Valle del Lili Zambrano,Angela 哥伦比亚 Cali Cali 37 Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC Lema,Mauricio 哥伦比亚 Medellin Medellin 38 Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E Bonilla,Carlos 哥伦比亚 Bogota Bogota 39 Hospital Universitario Mayor Mederi CIMED Forero Moreno,Elkin 哥伦比亚 Bogota Bogota 40 Hospital Pablo Tobon Uribe Restrepo Gutierrez,Juan Carlos 哥伦比亚 Medellin Medellin 41 Biomelab Ltda Madiedo,Oscar 哥伦比亚 Barranquilla Barranquilla 42 Hopital de la Croix Rousse Merle,Philippe 法国 Lyon Lyon 43 Centre Eugene Marquis Edeline,Julien 法国 Rennes Rennes 44 CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez Cattan,Stephane 法国 Lille Lille 45 Hopital Beaujon Bouattour,Mohamed 法国 Clichy Clichy 46 CHU Henri Mondor REGNAULT,HELENE 法国 Creteil Creteil 47 CHU de Nancy Hopital Brabois Adultes Bronowicki,Jean-Pierre 法国 Vandoeuvre les Nancy Vandoeuvre les Nancy 48 Hopital Saint Joseph Bronowicki,Jean-Pierre 法国 Marseille Marseille 49 Institut Sainte Catherine Mineur,Laurent 法国 Avignon Avignon 50 Centre Hospitalier Regional du Orleans Dauvois,Barbara 法国 Orleans Orleans 51 Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden Folprecht,Gunnar 德国 Dresden Dresden 52 Universitaetsklinikum Tuebingen Bitzer,Michael 德国 Tuebingen Tuebingen 53 Universitaetsklinikum Frankfurt Waidmann,Oliver 德国 Frankfurt Frankfurt 54 Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg Venerito,Marino 德国 Magdeburg Magdeburg 55 Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf Wege,Henning 德国 Hamburg Hamburg 56 Klinikum der Universitaet Aachen - RWTH Berres,Marie 德国 Aachen Aachen 57 Universitaetsklinikum Wuerzburg Berres,Marie 德国 Wuerzburg Wuerzburg 58 Universitaetsklinikum Leipzig Berg,Thomas 德国 Leipzig Leipzig 59 Universitaetsklinikum Essen Lange,Christian 德国 Essen Essen 60 Universitaetsklinik Koeln Waldschmidt,Dirk Thomas 德国 Koeln Koeln 61 Mater Misericordiae University Hospital Duffy,Austin 爱尔兰 Dublin Dublin 62 St Vincents University Hospital McDermott,Ray 爱尔兰 Dublin Dublin 63 Az Osp Univ Policlin Paolo Giaccone Craxi,Antonio 意大利 Palermo Palermo 64 Istituto Oncologico Veneto Zagonel,Vittorina 意大利 Padova Padova 65 Policlinico Universitario Campus Biomedico Tonini,Giuseppe 意大利 Roma Roma 66 Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria Gori,Stefania 意大利 Negrar Negrar 67 Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS. Porta,Camillo 意大利 Pavia Pavia 68 Azienda Ospedaliero-Univers. Pisana Ospedale S. Chiara Masi,Gianluca 意大利 Pisa Pisa 69 Centro di Riferimento Oncologico de Aviano Istituto Nazionale Tumori Foltran,Luisa 意大利 Aviano Aviano 70 Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital Arakawa,Tomohiro 日本 Sapporo Sapporo 71 Chiba University Hospital Kato,Naoya 日本 Chiba Chiba 72 National Cancer Center Hospital East Ikeda,Masafumi 日本 Kashiwa Kashiwa 73 National Cancer Center Hospital Sakamoto,Yasunari 日本 Tokyo Tokyo 74 The University of Tokyo Hospital Tateishi,Ryosuke 日本 Tokyo Tokyo 75 Kyorin University Hospital Furuse,Junji 日本 Mitaka Mitaka 76 Musashino Red Cross Hospital Kurosaki,Masayuki 日本 Musashino Musashino 77 Toranomon Hospital Suzuki,Yoshiyuki 日本 Tokyo Tokyo 78 Toranomon Hospital Kajigaya Kobayashi,Masahiro 日本 Kawasaki Kawasaki 79 Yokohama City University Medical Center Numata,Kazushi 日本 Yokohama Yokohama 80 Kanagawa Cancer Center Morimoto,Manabu 日本 Yokohama Yokohama 81 Kanazawa University Hospital Yamashita,Tatsuya 日本 Kanazawa Kanazawa 82 Aichi Cancer Center Hospital Inaba,Yoshitaka 日本 Nagoya Nagoya 83 Osaka Red Cross Hospital Marusawa,Hiroyuki 日本 Osaka Osaka 84 Wakayama Medical University Hospital Kitano,Masayuki 日本 Wakayama Wakayama 85 Kindai University Hospital Kudo,Masatoshi 日本 Osakasayama Osakasayama 86 Hiroshima University Hospital Aikata,Hiroshi 日本 Hiroshima Hiroshima 87 National Hospital Organization Kyushu Medical Center Nakamuta,Makoto 日本 Fukuoka Fukuoka 88 Kurume University Hospital Koga,Hironori 日本 Kurume Kurume 89 Saga-Ken Medical Centre Koseikan Oza,Noriko 日本 Saga Saga 90 Kagawa University Hospital Masaki,Tsutomu 日本 Kita-gun Kita-gun 91 Kagawa Prefectural Central Hospital Takaguchi,Koichi 日本 Takamatsu Takamatsu 92 Centro de Investigacion Medica Aguascalientes Cabrera Luviano,Jesus 墨西哥 Aguascalientes Aguascalientes 93 Medical Care and Research S.A. de C.V. Segura,Manuel 墨西哥 Merida Merida 94 CRYPTEX Investigacion Clinica S.A. de C.V. Motola Kuba,Daniel 墨西哥 Mexico City Mexico City 95 Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran Huitzil Melendez,Fidel 墨西哥 Ciudad de Mexico Ciudad de Mexico 96 Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde Ramirez Godinez,Francisco 墨西哥 Guadalajara Guadalajara 97 Oaxaca Site Management Organization S.C. Hernandez Hernandez,Carlos 墨西哥 Oaxaca Oaxaca 98 Unidad Medica Oncologica Silva-Bravo,Fernando 墨西哥 Puebla Puebla 99 Hospital de Especialidades Centro Medico de Occidente Pineda Razo,Tomas 墨西哥 Guadalajara Guadalajara 100 Auckland City Hospital Gane,Edward 新西兰 Auckland Auckland 101 Christchurch Hospital Stedman,Catherine 新西兰 Christchurch Christchurch 102 Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie Wyrwicz,Lucjan 波兰 Warszawa Warszawa 103 Medyczne Centrum Diagnostyczne VOXEL Nowakowska-Zajdel,Ewa 波兰 Bytom Bytom 104 Szpital Wojewodzki w Koszalinie im. Mikolaja Kopernika Kwiatkowski,Mariusz 波兰 Koszalin Koszalin 105 MTZ Clinical Research Sp. z o. o. Kraj,Leszek 波兰 Warszawa Warszawa 106 Ars Medical Sp. z o.o. Surma-Wlodarczyk,Renata 波兰 Pila Pila 107 Poddebickie Centrum Zdrowia Sp. z o.o. Malecki,Wojciech 波兰 Poddebice Poddebice 108 N.N. Blokhin NMRCO Breder,Valeriy 俄罗斯 Moscow Moscow 109 Pyatigorsk Oncology Dispensary Vladimirov,Vladimir 俄罗斯 Pyatigorsk Pyatigorsk 110 Pyatigorsk Oncology Dispensary Bulavina,Irina 俄罗斯 Ekaterinburg Ekaterinburg 111 City Clinical Oncology Center Orlova,Rashida 俄罗斯 Saint Petersburg Saint Petersburg 112 Railway Hospital of OJSC Vasilyev,Alexander 俄罗斯 Saint Petersburg Saint Petersburg 113 Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary Zukov,Ruslan 俄罗斯 Krasnoyarsk Krasnoyarsk 114 Bayandin Murmansk Regional Clinical Hospital Fomin,Eugeniy 俄罗斯 Murmansk Murmansk 115 Asan Medical Center Ryoo,Baek-Yeol 韩国 Seoul Seoul 116 Samsung Medical Center Lim,Ho Yeong 韩国 Seoul Seoul 117 Seoul National University Hospital Kim,Tae You 韩国 Seoul Seoul 118 Yonsei University Severance Hospital Choi,Hye Jin 韩国 Seoul Seoul 119 Seoul National University Bundang Hospital Kim,Jee Hyun 韩国 Seongnam-si Seongnam-si 120 Hospital General Universitario Gregorio Maranon Matilla Pena,Ana 西班牙 Madrid Madrid 121 Hospital Universitario y Politecnico La Fe de Valencia Rubin,Angel 西班牙 Valencia Valencia 122 Complejo Hospitalario Universitario de Santiago Fernandez Castroagudin,Javier 西班牙 Santiago de Compostela Santiago de Compostela 123 Hospital Universitari Vall d Hebron Minguez,Beatriz 西班牙 Barcelona Barcelona 124 Hospital Universitario Virgen del Rocio Romero Gomez,Manuel 西班牙 Sevilla Sevilla 125 Hospital Universitario La Paz Garcia Sanchez,Araceli 西班牙 Madrid Madrid 126 National Taiwan University Hospital Shen,Ying-Chun 中国台湾 Taipei Taipei 127 Taipei Veterans General Hospital Huang,Yi-Hsiang 中国台湾 Taipei Taipei 128 Chang Gung Medical Foundation. Linkou Yu,Ming-Chin 中国台湾 Taoyuan Taoyuan 129 Taichung Veterans General Hospital Yang,Sheng-Shun 中国台湾 Taichung Taichung 130 China Medical University Hospital Jeng,Long-Bin 中国台湾 Taichung Taichung 131 National Cheng Kung University Hospital Chang,Ting-Tsung 中国台湾 Tainan Tainan 132 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Chen,Shinn-Cherng 中国台湾 Kaohsiung Kaohsiung 133 Chiang Mai University Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital Leerapun,Apinya 泰国 Chiang Mai Chiang Mai 134 Siriraj Hospital. Mahidol Univerisity Tanwandee,Tawesak 泰国 Bangkok Noi Bangkok Noi 135 Songklanagarind Hospital Sakdejayont,Siwat 泰国 Hat Yai Hat Yai 136 Trakya Universitesi Tip Fakultesi Cicin,Irfan 土耳其 Edirne Edirne 137 Inonu Universitesi Tip Fakultesi Harputluoglu,Hakan 土耳其 Malatya Malatya 138 Erzurum Ataturk University Faculty of Medicine Bilici,Mehmet 土耳其 Erzurum Erzurum 139 Bezmi Alem Universitesi T？p Fakultesi Seker,Mesut 土耳其 ？stanbul ？stanbul 140 Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi Sezgin Goksu,Sema 土耳其 Antalya Antalya 141 Adana Sehir Hastanesi Cil,Timucin 土耳其 Adana Adana 142 Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Artac,Mehmet 土耳其 Konya Konya 143 Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hastanesi Demirci,Umut 土耳其 Ankara Ankara 144 Kings College Hospital NHS Foundation Trust Sarker,Debashis 英国 London London 145 The Beatson West of Scotland Cancer Centre Evans,Thomas 英国 Glasgow Glasgow 146 Royal Free London NHS Foundation Trust Meyer,Tim 英国 London London 147 University Hospital Southampton NHS Foundation Trust Shablak,Alaaeldin 英国 Southampton Southampton 148 Nottingham University Hospitals NHS Trust Rao,Ankit 英国 Nottingham Nottingham 149 The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust Palmer,Daniel 英国 Wirral Wirral 150 The Christie NHS Foundation Trust Hubner,Richard 英国 Manchester Manchester 151 City of Hope Comprehensive Cancer Center Li,Daneng 美国 Duarte Duarte 152 Santa Monica Outpatient Imaging Center (Radiology) Finn,Richard 美国 Santa Monica Santa Monica 153 Georgetown University He,Ruth 美国 DC Washington 154 Florida Hospital Zakari,Ahmed 美国 FL Orlando 155 University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center Feun,Lynn 美国 FL Miami 156 University of Kansas Cancer Center Al-Rajabi,Raed 美国 KS Westwood 157 Massachusetts General Hospital Zhu,Andrew 美国 MS Boston 158 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Sung,Max 美国 NY New York 159 Stony Brook University Medical Center - Cancer Center Choi,Minsig 美国 MI Detroit 160 University of Rochester Dunne,Richard 美国 NY Rochester 161 Central Texas Veterans Healthcare System Posada,Juan 美国 TX Temple 162 The University of Arizona Cancer Center - North Campus Shroff,Rachna 美国 AZ Tucson 163 University of Oklahoma Health Science Center Ulahannan,Susanna 美国 OK Oklahoma City 164 Cancer Treatment Centers of America-Eastern Regional Medical Center Loaiza-Bonilla,Arturo 美国 PA Philadelphia 165 Tampa General Hospital Alsina,Angel 美国 FL Tampa 166 Cancer Care Northwest Gopaluni,Srivalli 美国 WA Spokane 167 Emory University Akce,Mehmet 美国 GA Atlanta 168 Scripps Clinic Frenette,Catherine 美国 CA La Jolla 169 Oregon Health & Science University Kardosh,Adel 美国 OR Portland 170 Cancer Treatment Centers of America - Chicago Sheelvanth,Ashwin 美国 IL Zion 171 Beth Israel Deaconess Medical Center Zhu,Andrew 美国 MA Boston

序号	名称	审查结论	审查日期
1	中国人民解放军第八一医院医学伦理委员会	同意	2018-10-22

进行中 （尚未招募）