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无法耐受索拉非尼/瑞戈非尼，例如受试者因毒性而必须停药。
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有症状的中枢神经系统转移。既往因脑部转移而接受过治疗且在随机化之前病情已稳定达4周的情况是允许的。
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在筛选前14天内接受过索拉非尼/瑞戈非尼治疗
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在筛选前4周内（或5个半衰期内，以较短者为准）接受过HCC局部治疗（如TACE、RFA）、全身化疗、激素治疗（如他莫昔芬）或临床试验药物治疗。
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HBV和丙型肝炎病毒（HCV）检测结果均为阳性。 a. HCV 阳性被定义为抗 HCV 或 HCV-RNA 检测结果呈阳性。
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预期寿命少于3个月
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既往接受过mTOR（TORC1和/或TORC2）抑制剂治疗，包括西罗莫司、坦罗莫司、依维莫司和其他的试验性或已获准的mTOR/PI3K/AKT抑制剂。
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在筛选期前28天内接受过大手术或发生显著外伤。
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尚未从既往所接受的抗癌治疗所致急性毒性效应、放疗或大手术/显著外伤中恢复过来。
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在筛选期前7天内接受过小手术（放置中心/外周导管或进行皮肤活检除外）。
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正接受皮质类固醇治疗（每日泼尼松等效剂量≥ 10 mg）或其他全身免疫系统调节剂持续治疗。
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控制不佳的糖尿病，其定义为HbA1c >8%。
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有器官移植史。
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经治疗仍然持续的美国国立癌症研究所（NCI）常见不良反应术语评定标准（ CTCAE，4.03版）≥2级腹泻或吸收不良，或者任何可影响研究药物吸收的显著胃肠道疾病。
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有临床意义的、需要在筛选期前28天内进行医学干预的出血，包括食道静脉曲张出血。
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已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史或目前被诊断为该病，不管治疗情况如何。
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受试者同时患有除肝癌外其他的活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌、激素治疗过的非进展性前列腺癌或宫颈原位癌除外）。若患者的第二种恶性肿瘤在本研究前已治愈>5年可进入试验。
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控制不佳的间发性疾病，包括但不限于需要抗生素、抗真菌药物或抗病毒药物治疗（抗HBV治疗除外）的进行性或活动性感染（如结核病）、症状性心衰、心律失常 、急性或慢性胰腺炎或者会限制遵守研究要求的精神性疾病/社交障碍。
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可导致受试者不能完全遵守实验方案的显著医学问题、实验室检查异常或者精神疾病。
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受试者若参与研究会导致出现无法接受的风险的任何情况，包括存在实验室检查异常的情况。
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任何可干扰试验数据解读的情况。
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