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合并其他肺癌驱动基因突变,如:ALK、BRAF、ERBB2、KRAS、MET、RET、ROS1。
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接受过下列任何一项治疗:既往开展过全身性抗肿瘤治疗(新辅助或辅助化疗除外);研究药物首次给药前4周内,曾对30%以上骨髓进行放疗,或者开展过大面积照射(仅以缓解非靶病灶疼痛等为目的的姑息放疗除外);其他抗肿瘤疗法,包括分子靶向治疗(如EGFR TKI、血管生成抑制剂等)、免疫治疗(如细胞免疫治疗抗PD-1或抗PD-L1)、其他试验性药物治疗等;
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研究药物首次给药前的4周内,曾行重大手术;
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患者正在使用(或者在研究药物首次给药前1周内无法停用)的某些药物或草药补充剂,已知是细胞色素P450(CYP450)3A4的强诱导剂;
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筛选前连续服用肾上腺类固醇激素治疗两周以上者(相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg,激素剂量转换见附录;
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吞咽困难或研究者认为可能存在吸收障碍的患者;
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患者患有其他原发恶性肿瘤,以下情况除外: 治愈的基底细胞癌或皮肤鳞癌;宫颈原位癌; 浅表膀胱癌; 肿瘤治愈且已达到5年及以上无疾病生存;
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脑转移患者,以下情况除外:脑转移最大病灶直径小于2cm,且无明显症状; 脑转移病灶已控制,且稳定超过4周;
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静息心电图在节律、传导及形态上出现临床意义重大异常,如完全性左束支传导阻滞,Ⅱ度以上心脏传导阻滞,PR间期>250毫秒等;6个月内发生过心肌梗塞;存在导致QT间期延长的危险因素或增加心律不齐的危险因素,如心衰、中度或重度低钾血症、确诊的或疑似的先天性长QT综合症、长QT综合症家族史或一级亲属中有小于40岁猝死的病史;3次心电图Fridericia校正后QT间期(QTcF)的均值:男性>450毫秒,女性>470毫秒;
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妊娠或哺乳期妇女;
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未被控制或处于活动性乙肝病毒感染(HBsAg阳性,HBV-DNA>1000cps/ml且AST或ALT>2.0xULN)、丙肝病毒感染或者艾滋病毒感染;
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其他未被控制的合并疾病包括,但不限于,感染中或活动性感染;
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有癫痫病史、精神疾病、或其他社会因素限制对于方案的依从性;
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研究者认为不适合参加本研究。
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