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有食物和/或药物过敏史和/或对本试验药物所含组分过敏者;
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既往或目前患有循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、血液系统、免疫学、精神病学、内分泌及代谢异常疾病者;或正患有任何能干扰试验结果的任何其它疾病者;
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3
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容易受到体位影响产生运动失调、昏厥、或意识丧失者;
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既往接受过胃肠手术影响药物吸收者(未成年接受阑尾切除术以及疝修补术除外);
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血压检测结果收缩压≥140mmHg及<90mmHg或舒张压≥90mmHg及<60mmHg者;
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十二导联心电图检测异常有临床意义者(如男性QTc>450msec,女性QTc>470msec);
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7
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实验室检查异常有临床意义者,包括但不限于肝功能:总胆红素>1.5×ULN,AST、ALT>1×ULN,肾功能:Cr、BUN>1×ULN;
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传染病学检测结果阳性者:包括HIV、乙肝、丙肝病毒和梅毒螺旋体;
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试验前2周内使用过任何药物(包括OTC、中药等),或服用药物后经历的时间<10个半衰期;
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试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物(如:诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类)者;
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试验前14天内曾食用影响CYP酶代谢的食物,如西兰花,甘蓝,柚子,葡萄柚汁,杨桃等;或48小时内服用巧克力、含咖啡因的咖啡或茶,或者任何含咖啡因的食品或饮料等;或剧烈运动,或其它影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
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试验前90天内有献血史或有参加试验采血史者;
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酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);
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药物滥用者或试验前3个月使用过毒品者;
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吸烟指数>5的吸烟者(吸烟指数 = 每天吸烟包数乘以吸烟年数);
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试验期间以及试验结束后6个月内有生殖需求者;
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3个月内参加过其它临床试验者;
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计划在试验期间进行外科手术及服用药物者;
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研究者认为不适宜入组的受试者。
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