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首次使用研究药物前4周之内接受过化疗或放疗(非靶病灶局部姑息放射治疗除外),或仍在前期治疗药物的5个半衰期内的患者;
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对TQB3474的赋形剂门冬氨酸、甘露醇有3或4级(CTCAE)严重过敏反应者;
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3
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具有明显影响静脉输注药物或静脉采血的多种因素者;
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首次使用研究药物前4周之内有严重的胃肠道疾病(顽固性腹泻、顽固性呕吐、结肠炎等)且未恢复至2度(CTCAE)以下,或接受过手术治疗;
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筛选期存在严重的眼部疾病的患者;或者首次使用研究药物前4周内接受过眼部手术治疗相关眼部疾病者;
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筛选期存在有垂体肾上腺轴功能障碍者和/或使用药物治疗控制不佳的内分泌疾病患者;
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具有临床意义(如活动性)的心血管疾病者,包括但不限于短暂性脑缺血发作TIA(筛选前6 个月内)、心肌梗死(筛选前6个月内)、不稳定型心绞痛、纽约心脏病协会分类≥II 级充血性心力衰竭、药物无法控制的严重心律失常;试验期间需要服用抗心律失常的药物者;基线期心电图QTc间期延长者(QTc:>450ms);
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妊娠或哺乳期患者,或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性者;
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参加本研究前使用过HSP90抑制剂且证实无效者;
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既往有明确的神经或精神障碍史的患者,包括癫痫或痴呆;
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有脑转移患者;
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筛选期证实HCV阳性、梅毒检测阳性、或HBsAg阳性且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)滴度检测≥1×103 copies/L 的受试者;
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自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史,包括HIV检测阳性,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
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筛选期存在需要全身治疗的感染;
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既往有高血压危相、高血压脑病病史者;或血压控制不佳者(服用降压药后,收缩压≥140 mmHg,或舒张压≥90 mmHg的高血压者或服用药后,收缩压≤90mmHg,或舒张压≤60 mmHg的低血压者);
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血糖控制不佳的糖尿病患者(糖化血红蛋白>8%);
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参加本次试验前4周内作为受试者参加其他药物临床试验;
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研究者认为不适宜参加临床试验者,包括根据研究者的判断,有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病者。
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