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Loncastuximab tesirine 朗妥昔单抗 Zynlonta (ADCT-402)

药物类型:ADC

适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤 

靶点:CD19 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: ADC Therapeutics(中国)

说明书:

药品概述

Zynlonta(Loncastuximab、朗妥昔单抗)是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC),于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。

2021年4月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Zynlonta(Loncastuximab tesirine)用于治疗成人复发性或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者经过两次或更多的全身治疗后,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(NOS)、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是FDA批准的首个也是目前唯一一个靶向 CD19 的抗体偶联药物(ADC)。

简要说明书

Loncastuximab tesirine 朗妥昔单抗(Zynlonta®)说明书

药物:

Loncastuximab tesirine 朗妥昔单抗(Zynlonta®)

中国上市: 未上市
治疗:

大B细胞淋巴瘤

参考用法用量:

推荐剂量在每个周期的第1天(每3周)静脉输注超过30分钟。按以下步骤进行静脉输液:每3周0.15 mg/kg,连续2个周期。后续循环每3周0.075 mg/kg。

不良反应:

最常见不良反应(≥20%),包括实验室异常,包括:血小板减少、γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。

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