药品概述
Lazertinib(YH25448,商品名LECLAZA)是韩国柳韩洋行(Yuhan)研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药。2021年1月18日,韩国食品药品管理局(MFDS)批准Lazertinib用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
适应症:用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
剂型/给药途径:口服
国外批准日期:2020年3月11日获FDA突破性疗法认定
中国是否获批:否
作用机制:是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体。它不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,而且可以触发抗体依赖性细胞性细胞毒性.
常见不良反应:皮疹、消化道反应、肺炎等。
简要说明书
Lazertinib拉泽替尼( Leclaza)说明书 | |
药物: | Lazertinib拉泽替尼( Leclaza) |
中国上市: | 未上市 |
治疗: |
用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 |
参考用法用量: | 推荐剂量240mg每天一次,空腹或随餐口服,应整片用水送服,不可碾碎、切割、咀嚼或溶解药片。如果漏服,发现时若离次日服药时间12小时以上,可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。 |
不良反应: |
最常见(≧20%)的不良反应为皮疹,瘙痒,感觉异常,肌肉痉挛,头痛和腹泻,食欲下降。 |