药品概述
2022年3月24日，国家药监局官网信息显示，复宏汉霖创新型PD-1药物斯鲁利单抗获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤，这也是国内第七款获批上市的PD-1单抗。斯鲁利单抗，被称为“H药”，被视为从Biotech（生物科技公司）向Biophama（生物制药公司）转型的重要代表性产品。
2022年11月1日，复宏汉霖宣布，斯鲁利单抗第二个适应症获批，为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
2023年1月17日，由上海复宏汉霖自主研发的国产PD-1免疫治疗药——斯鲁利单抗（汉斯状），在国内获批一线治疗小细胞肺癌，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1抗癌药。斯鲁利单抗获批的具体适应症是：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
简要说明书
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H药 Serplulimab 斯鲁利单抗（汉斯状®）说明书 |
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| 药物： |
Serplulimab 斯鲁利单抗注射液（汉斯状®） |
| 中国上市： | 已上市 |
| 治疗： |
适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H) 的成人晚期实体瘤患者； |
| 参考用法用量： |
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 |
| 不良反应： |
3级及以上不良反应的发生率为41.9%,发生率≥1%的3级及以上不良反应按发生率由高到低的顺序，依次包括:贫血、高血压、肝损伤、血胆红素升高、天门冬氨酸转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、γ-谷氨酰转移酶升高、白细胞计数降低、低钠血症、血小板计数降低、蛋白尿、肺部炎症、结合胆红素升高、肠梗阻、丙氨酸氨基转移酶升高、低钾血症、腹痛、脓毒症、胃肠出血、腹胀、淀粉酶升高、血肌酸磷酸激酶升高。 |