汉利康 利妥昔单抗 汉利康 Rituximab

药物类型:抗体

适应症:淋巴瘤  非霍奇金淋巴瘤  弥漫大B细胞淋巴瘤  白血病  滤泡性淋巴瘤 

靶点:CD20 

是否上市:国内已上市

研发公司: 复宏汉霖(中国)

说明书:下载地址

药品概述

汉利康®(通用名:利妥昔单抗注射液)于 2019 年 2 月 22 日正式获得国家药监局上市注册批准,成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品,填补了国内生物类似药市场空白。

中国首个获批的生物类似药利妥昔单抗注射液—汉利康,拥有原研参照药国内获批的所有适应症,包括:


复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤

先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤

CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗;

慢性淋巴细胞白血病一线治疗及初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗共五项。

简要说明书

Rituximab/利妥昔单抗(汉利康®)说明书

药物:

Rituximab/利妥昔单抗注射液(汉利康®)

中国上市: 已上市
治疗:

复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;

先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;

CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗;

慢性淋巴细胞白血病一线治疗;
初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗。

参考用法用量:

滤泡性非霍奇金淋巴瘤:推荐剂量为375mg/mBSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。
弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。

不良反应:

详见说明书

临床招募

  • [尚未招募] 比较HL03/WBP263与美罗华治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • [尚未招募] 治疗初发弥漫大B淋巴瘤的安全性和有效性研究
  • 汉利康相关基因检测

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