达伯华Rituximab 利妥昔单抗 达伯华 Halpryza

药物类型:抗体

适应症:弥漫大B细胞淋巴瘤  滤泡性淋巴瘤  白血病 

靶点:CD20 

是否上市:国内已上市

研发公司: 礼来制药和信达生物共同合作开发 

说明书:

药品概述

2020年10月9日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病

达伯华为利妥昔单抗生物类似药。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用,介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果,其显著疗效和良好安全性已得到普遍认可。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 比较HL03/WBP263与美罗华治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • [尚未招募] 治疗初发弥漫大B淋巴瘤的安全性和有效性研究
  • 达伯华Rituximab相关基因检测

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