伊瑞可Gefitinib 吉非替尼 伊瑞可 Gefitinib

药物类型:小分子

适应症:非小细胞肺癌 

靶点:EGFR 

是否上市:国内已上市

研发公司: 齐鲁制药(中国)

说明书:

药品概述

2017年1月12日,国家食药监总局(CFDA)网站发布,赞同吉非替尼片,肺癌治疗的全球明星药物“易瑞沙”的国产首仿药——伊瑞可上市,由齐鲁制药(海南)有限公司出产。

伊瑞可(吉非替尼片)单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
 

简要说明书

Gefitinib 吉非替尼(伊瑞可®)说明书

药物:

Gefitinib 吉非替尼片(伊瑞可®)

中国上市: 已上市
治疗:

单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。

参考用法用量:

推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。

不良反应:

最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。

临床招募

  • [尚未招募] 评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性餐后生物等效性
  • [尚未招募] 评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性空腹生物等效性
  • [尚未招募] 吉非替尼片人体生物等效性试验
  • 伊瑞可Gefitinib相关基因检测

    同类药品